一、《辦法》修訂背景
2002年,原國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布施行《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法(試行)》(原局令第31號(hào)),對(duì)指導(dǎo)我國醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化管理工作、規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)制修訂以及促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施等起到了積極的推動(dòng)作用。
隨著醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作的不斷發(fā)展,原國家藥品監(jiān)督管理局于2010年組建成立了醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理的專職機(jī)構(gòu),進(jìn)一步加強(qiáng)了醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的組織管理,醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理體系發(fā)生改變。
2014年6月,國務(wù)院頒布《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令第650號(hào))(以下簡稱《條例》),取消注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),明
發(fā)布時(shí)間:2020-06-10 16:44:26 點(diǎn)擊次數(shù):9361